企業(yè)及項(xiàng)目簡(jiǎn)介：

榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（曾用名煙臺(tái)榮昌生物工程有限公司、榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司）成立于2008年07月04日，為煙臺(tái)榮昌控股集團(tuán)有限公司的控股子公司，法定代表人王威東，經(jīng)濟(jì)類型為股份有限公司(外商投資、上市)，注冊(cè)資本伍億陸仟叄佰陸拾萬(wàn)零捌仟貳佰肆拾叁元整，廠址位于中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)北京中路58號(hào)，廠區(qū)總占地面積約為11038.26㎡，經(jīng)營(yíng)范圍為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、診斷試劑產(chǎn)品，以及進(jìn)行與上述產(chǎn)品及其研發(fā)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

該公司根據(jù)自身發(fā)展需求，擬在榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司廠區(qū)內(nèi)生物制劑大樓J座三層建設(shè)一條藥用小分子化合物生產(chǎn)線，用于生產(chǎn)ADC用小分子化合物，生產(chǎn)線車間名稱402車間。項(xiàng)目建成后，小分子生產(chǎn)批量640g/批，可以滿足RC48以及未來(lái)多個(gè)ADC項(xiàng)目的小分子化合物生產(chǎn)需要。

該公司于2025年11月11日取得了該項(xiàng)目的山東省建設(shè)項(xiàng)目備案證明，項(xiàng)目擬建于煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)B-41地塊，利用原有廠房進(jìn)行改造，無(wú)新增用地面積，無(wú)新增建筑面積，購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備雙層玻璃反應(yīng)釜分液器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等國(guó)產(chǎn)設(shè)備14臺(tái)(套)，建設(shè)ADC藥物用小分子化合物生產(chǎn)線1條。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)ADC藥用小分子化合物12kg的生產(chǎn)能力。項(xiàng)目不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)，項(xiàng)目不在保護(hù)區(qū)內(nèi)，不涉及生態(tài)紅線，符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策及準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)目企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用量達(dá)不到危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品的安全使用許可證。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》（原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第36號(hào)令公布，根據(jù)第77號(hào)令修訂）等相關(guān)要求，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，對(duì)其建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行安全預(yù)評(píng)價(jià)，并編制安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。

姓名

安全評(píng)價(jià)師

（填寫(xiě)執(zhí)業(yè)證書(shū)號(hào)）

是否為

注冊(cè)安全工程師

項(xiàng)目組長(zhǎng)

張光玉

1100000000100253

是

項(xiàng)目組成員

朱啟軍

2017033370332017371101002368

是

張振

2017033370332013373001002832

是

辛興林

1800000000300758

是

孫魯

2017033370332015370504001920

是

姚閃閃

1800000000300742

是

報(bào)告編制人

朱啟軍

2017033370332017371101002368

是

報(bào)告審核人

祝培松

0800000000101022

是

技術(shù)負(fù)責(zé)人

韓  賓

1100000000100190

是

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

王國(guó)平

1100000000302223

是

技術(shù)專家

無(wú)

專業(yè)

/

到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作情況

時(shí)間

到現(xiàn)場(chǎng)人員

主要任務(wù)

2025年11月至2025年12月

張光玉、朱啟軍

現(xiàn)場(chǎng)考查、檢查等

安全評(píng)價(jià)報(bào)告提交時(shí)間：2025年12月18日

評(píng)價(jià)方法：

安全檢查表、預(yù)先危險(xiǎn)性分析

評(píng)價(jià)結(jié)論：

評(píng)價(jià)組認(rèn)為：榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司藥用小分子化合物生產(chǎn)項(xiàng)目，從安全生產(chǎn)角度符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、規(guī)范的要求，企業(yè)在下一步的設(shè)計(jì)、施工建設(shè)、生產(chǎn)運(yùn)行中，應(yīng)切實(shí)落實(shí)本評(píng)價(jià)報(bào)告提出的安全對(duì)策措施建議，以確保項(xiàng)目建成后滿足安全生產(chǎn)的要求。。